Description

Oxynorm 20mg Capsule – Prendi una posizione chiara nei confronti dei tuoi sintomi

 

OxyNorm è un potente antidolorifico oppioide ad azione rapida contenente il principio attivo ossicodone cloridrato. Viene prescritto ad adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) per la gestione del dolore grave che non può essere adeguatamente trattato con analgesici più deboli.Acquista OxyNorm online

Dose abituale per adulti per il dolore:
Le seguenti raccomandazioni di dosaggio devono essere considerate solo come approcci suggeriti a una serie di decisioni cliniche che si sviluppano nel tempo:

Rilascio immediato:
Come primo analgesico oppioide: da 5 a 15 mg per via orale ogni 4-6 ore

Soluzione orale: Per evitare errori di dosaggio, indicare la dose totale in mg e mL

CONVERSIONE da altri oppioidi orali: Esiste una grande variabilità interindividuale nella potenza degli oppioidi e delle loro formulazioni; quando si converte un paziente da altri oppioidi a questo farmaco o quando si passa da prodotti a rilascio controllato, è preferibile sottostimare il fabbisogno di ossicodone e somministrare un farmaco di soccorso piuttosto che sovrastimarlo e dover gestire un sovradosaggio.Acquista OxyNorm online

Commenti:
Le dosi devono essere titolate individualmente per fornire un’analgesia adeguata riducendo al minimo le reazioni avverse.

A causa dei rischi di dipendenza, abuso e uso improprio, si deve utilizzare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile, compatibilmente con gli obiettivi terapeutici individuali del paziente.Acquista OxyNorm online

Monitorare attentamente i pazienti per la comparsa di depressione respiratoria nelle prime 24-72 ore dall’inizio della terapia e in seguito a qualsiasi aumento del dosaggio.

Uso: Per la gestione del dolore acuto di intensità tale da richiedere un analgesico oppioide e per il quale i trattamenti alternativi sono inadeguati.

Dose abituale per adulti per il dolore cronico:
Le seguenti raccomandazioni di dosaggio devono essere considerate solo come approcci suggeriti a quella che in realtà è una serie di decisioni cliniche nel tempo:

Le compresse a rilascio prolungato (ER) da 60 e 80 mg, una singola dose superiore a 40 mg (36 mg di ossicodone base), una dose giornaliera totale superiore a 80 mg (72 mg di ossicodone base) o l’uso della soluzione orale da 100 mg/5 mL (20 mg/mL) devono essere limitati ai soli pazienti tolleranti agli oppioidi.

Rilascio prolungato (ER):
Dose iniziale per pazienti NAIVE AGLI OPPIOIDI e NON TOLLERANTI AGLI OPPIOIDI:

Compresse di ossicodone cloridrato a rilascio prolungato: 10 mg per via orale ogni 12 ore
Capsule di ossicodone (base) a rilascio prolungato: 9 mg per via orale ogni 12 ore con il cibo

Rilascio immediato (IR):
Dose iniziale per pazienti non precedentemente trattati con oppioidi: da 5 a 15 mg per via orale ogni 4-6 ore, 24 ore su 24.
Soluzione orale: per evitare errori di dosaggio, la dose totale deve essere indicata sia in mg che in mL.

Terapia di mantenimento: aggiustare la dose ogni 1-2 giorni, secondo necessità, per ottenere un adeguato equilibrio tra gestione del dolore e reazioni avverse correlate agli oppioidi; l’obiettivo è individuare la dose minima efficace per la durata più breve possibile, in linea con gli obiettivi terapeutici individuali del paziente.

Dose massima giornaliera: capsule di ossicodone (base) a rilascio prolungato: 288 mg, poiché la sicurezza degli eccipienti non è stata stabilita; la dose massima di compresse di ossicodone cloridrato non è stata stabilita.

EQUIVALENZA TRA CLORIDRATO DI OSSICODONE E OSSICODONE BASE:
10 mg di cloridrato di ossicodone = 9 mg di ossicodone base
15 mg di cloridrato di ossicodone = 13,5 mg di ossicodone base
20 mg di cloridrato di ossicodone = 18 mg di ossicodone base
30 mg di cloridrato di ossicodone = 27 mg di ossicodone base
40 mg di cloridrato di ossicodone = 36 mg di ossicodone base

Note:
Utilizzare il dosaggio efficace più basso per la durata più breve possibile, compatibilmente con gli obiettivi terapeutici di ciascun paziente. Valutare i rischi sia nella scelta del dosaggio iniziale che negli aggiustamenti di dose.

Il rischio di sovradosaggio aumenta con l’aumentare del dosaggio di oppioidi, pertanto la titolazione a dosi più elevate deve essere riservata ai pazienti in cui dosi inferiori non sono efficaci e solo se il beneficio di una dose maggiore supera i rischi.

L’uso di dosi iniziali più elevate in pazienti non tolleranti agli oppioidi può causare depressione respiratoria fatale già con la prima dose; la scelta della dose iniziale deve tenere conto del grado di tolleranza agli oppioidi, delle condizioni generali del paziente, dello stato di salute, delle terapie farmacologiche concomitanti, del tipo e della gravità del dolore e dei fattori di rischio di abuso, dipendenza o uso improprio.Acquista OxyNorm online

I pazienti tolleranti agli oppioidi sono quelli che hanno ricevuto per almeno una settimana: morfina orale 60 mg/die; fentanil transdermico 25 mcg/ora; ossicodone orale 30 mg/die; idromorfone orale 8 mg/die; ossimorfone orale 25 mg/die o una dose equianalgesica di un altro oppioide.

I farmaci a rilascio prolungato sono riservati ai pazienti per i quali le opzioni terapeutiche alternative (ad es. analgesici non oppioidi o oppioidi a rilascio immediato) sono inefficaci, non tollerate o altrimenti inadeguate a garantire un controllo sufficiente del dolore; Questi prodotti non sono destinati ad essere utilizzati come analgesici al bisogno (prn).

Le conversioni di dosaggio da altri oppioidi devono essere effettuate con cautela e sotto stretto monitoraggio a causa dell’ampia variabilità interindividuale nella risposta analgesica agli oppioidi; consultare la sezione sull’aggiustamento del dosaggio per le raccomandazioni.

Uso: Per il trattamento del dolore acuto e cronico di intensità tale da richiedere un trattamento quotidiano, continuativo e a lungo termine con oppioidi, e per il quale le opzioni terapeutiche alternative sono inadeguate.

Dose pediatrica abituale per il dolore cronico:
Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono aver assunto e tollerato oppioidi per almeno 5 giorni consecutivi; nei 2 giorni immediatamente precedenti l’inizio del trattamento, i pazienti devono assumere un minimo di 20 mg/die di ossicodone o equivalente.

Interrompere l’assunzione di tutti gli oppioidi a rilascio prolungato quando si inizia il trattamento con compresse di ossicodone a rilascio prolungato.

Pazienti di età pari o superiore a 11 anni: solo compresse a rilascio prolungato (ER):
Dose iniziale: metà della dose giornaliera totale di ossicodone calcolata, per via orale ogni 12 ore.Acquista OxyNorm online

CALCOLO DELLA DOSE:
Moltiplicare la dose giornaliera totale di oppioidi precedentemente assunti per il fattore di conversione (FC) indicato di seguito per ottenere la dose di ossicodone in mg/giorno; dividere la dose di ossicodone in mg/giorno per 2 per ottenere la dose di ossicodone ER per 12 ore; se è necessario arrotondare, arrotondare sempre per difetto al dosaggio disponibile più vicino.

Per l’uso precedente di oppioidi come OSSICODONE: il FC orale è 1.
Per l’uso precedente di oppioidi come IDROCODONE: il FC orale è 0,9.
Per l’uso precedente di oppioidi come IDROMORFONE: il FC orale è 4. Il fattore di conversione (CF) per la somministrazione parenterale è 20*
Per l’uso pregresso di MORFINA come oppioide: il CF orale è 0,5; il CF parenterale è 3*
Per l’uso pregresso di TRAMADOLO come oppioide: il CF orale è 0,17; il CF parenterale è 0,2*

*Per i pazienti che ricevono dosi elevate di oppioidi per via parenterale, è giustificato un CF più conservativo (ad esempio, per dosi elevate di morfina per via parenterale, utilizzare un CF di 1,5 anziché un CF di 3).
I CF sopra indicati convertono la dose di oppioide precedentemente somministrata in dose di compresse di ossicodone a rilascio prolungato; non utilizzare il CF per convertire le compresse di ossicodone a rilascio prolungato in un altro oppioide, poiché ciò comporterebbe una sovrastima della nuova dose di oppioide e un possibile sovradosaggio fatale.

CONVERSIONE DA FENTANIL TRANSDERMICO: Rimuovere il cerotto 18 ore prima di iniziare l’assunzione delle compresse di ossicodone a rilascio prolungato; Sostituire ogni cerotto transdermico di fentanil da 25 mcg/ora con una compressa di ossicodone a rilascio prolungato da 10 mg ogni 12 ore; monitorare attentamente durante la conversione, poiché la valutazione di tale conversione è limitata.

Titolazione e mantenimento:
Titolare individualmente la dose fino a raggiungere un’adeguata analgesia e minimizzare le reazioni avverse; gli aggiustamenti della dose possono essere effettuati ogni 1-2 giorni; quando un aumento della dose è clinicamente indicato, si consiglia di non aumentare la dose giornaliera totale di ossicodone di oltre il 25% alla volta.Acquista OxyNorm online

Note:
Le compresse di ossicodone cloridrato a rilascio prolungato non sono appropriate per i pazienti pediatrici che assumono una dose giornaliera totale inferiore a 20 mg.
Le conversioni di dose devono essere effettuate con cautela e con un attento monitoraggio a causa dell’ampia variabilità interindividuale nella risposta analgesica agli oppioidi; è preferibile sottostimare il fabbisogno giornaliero di ossicodone e somministrare un farmaco di soccorso piuttosto che sovrastimarlo e dover gestire una reazione avversa.

Consultare le informazioni di prescrizione del produttore per ulteriori dettagli sulla conversione del dosaggio.

L’uso di dosi iniziali più elevate in pazienti non tolleranti agli oppioidi può causare depressione respiratoria fatale già con la prima dose; la scelta della dose iniziale deve tenere conto del grado di tolleranza agli oppioidi, delle condizioni generali del paziente, dello stato di salute, delle terapie farmacologiche concomitanti, del tipo e della gravità del dolore e dei fattori di rischio di abuso, dipendenza o uso improprio.

I prodotti a base di ossicodone a rilascio prolungato sono riservati ai pazienti per i quali le opzioni terapeutiche alternative (ad es. analgesici non oppioidi o oppioidi a rilascio immediato) sono inefficaci, non tollerate o altrimenti inadeguate a garantire un controllo sufficiente del dolore; questi prodotti non sono destinati all’uso come analgesici al bisogno (prn).

Indicazioni: Per pazienti pediatrici di età pari o superiore a 11 anni, tolleranti agli oppioidi, che assumono già e tollerano una dose minima di oppioidi per via orale di almeno 20 mg/die di ossicodone o equivalente, e che presentano un dolore di intensità tale da richiedere un trattamento quotidiano, continuativo e a lungo termine con oppioidi, e per il quale le opzioni terapeutiche alternative sono inadeguate.

Dosaggio pediatrico abituale per il dolore:
PAZIENTI MAI TRATTATI CON OPPIOIDI DI ETÀ SUPERIORE A 6 MESI

Peso inferiore a 50 kg:
Dose iniziale abituale: da 0,1 a 0,2 mg/kg ogni 3-4 ore per via orale, al bisogno

Peso pari o superiore a 50 kg:
Dose iniziale abituale: da 5 a 10 mg ogni 3-4 ore per via orale, al bisogno

PAZIENTI MAI TRATTATI CON OPPIOIDI DI ETÀ INFERIORE A 6 MESI

Dose iniziale: circa il 25% della dose per chilogrammo raccomandata per i pazienti di età superiore a 6 mesi.

Note:
Dosi più elevate sono generalmente necessarie per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

Tutti i dosaggi devono essere adattati in base alle caratteristiche individuali di ciascun paziente e alle circostanze cliniche.

Uso: Gestione del dolore in pazienti pediatrici mai trattati con oppioidi

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di OxyNorm liquido contiene 0,9 mg di ossicodone base come 1 mg di ossicodone cloridrato.

Eccipiente con effetto noto:

Ogni ml di OxyNorm liquido contiene 1 mg di sodio benzoato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione.Acquista OxyNorm online

FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
OxyNorm liquido è una soluzione limpida, incolore o di colore paglierino.

Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento del dolore da moderato a grave in pazienti oncologici e per il dolore post-operatorio. Per il trattamento del dolore grave che richiede l’uso di un oppioide forte.

Posologia e modo di somministrazione:
OxyNorm liquido deve essere assunto a intervalli di 4-6 ore. Il dosaggio dipende dall’intensità del dolore e dalla storia clinica del paziente in merito alle sue esigenze analgesiche.

Un aumento dell’intensità del dolore richiederà un aumento del dosaggio di OxyNorm liquido. Il dosaggio corretto per ogni singolo paziente è quello che controlla il dolore ed è ben tollerato per tutta la durata del trattamento. Il dosaggio deve essere titolato fino al raggiungimento del sollievo dal dolore, a meno che reazioni avverse al farmaco non gestibili lo impediscano.

La dose iniziale abituale per i pazienti che non hanno mai assunto oppioidi o per i pazienti con dolore grave non controllato da oppioidi più deboli è di 5 mg, ogni 4-6 ore. La dose

deve quindi essere attentamente titolata, anche una volta al giorno se necessario, fino al raggiungimento del sollievo dal dolore. La maggior parte dei pazienti non necessiterà di una dose giornaliera superiore a 400 mg. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero richiedere dosi più elevate.

Prima di iniziare il trattamento con oppioidi, è opportuno discutere con i pazienti una strategia per la sospensione del trattamento con ossicodone, al fine di minimizzare il rischio di dipendenza e sindrome da astinenza.

Conversione da morfina orale:

Nei pazienti che assumevano morfina orale prima della terapia con ossicodone, la dose giornaliera deve essere calcolata secondo il seguente rapporto: 10 mg di ossicodone orale equivalgono a 20 mg di morfina orale. È importante sottolineare che questa è una guida per la dose di OxyNorm liquido necessaria. La variabilità interindividuale richiede che ogni paziente venga attentamente titolato fino al dosaggio appropriato.

Pazienti anziani:

Di solito non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Studi farmacocinetici controllati su pazienti anziani (di età superiore a 65 anni) hanno dimostrato che, rispetto agli adulti più giovani, la clearance dell’ossicodone è solo leggermente ridotta. Non sono state osservate reazioni avverse al farmaco correlate all’età, pertanto i dosaggi e gli intervalli di somministrazione per adulti sono appropriati.

Pazienti con insufficienza renale o epatica:

La concentrazione plasmatica in questa popolazione di pazienti può essere aumentata. L’inizio del trattamento deve seguire un approccio prudente in questi pazienti. La dose iniziale raccomandata per gli adulti deve essere ridotta del 50% (ad esempio, una dose giornaliera totale di 10 mg per via orale nei pazienti non trattati in precedenza con oppioidi) e ogni paziente deve essere titolato per ottenere un adeguato controllo del dolore in base alla propria situazione clinica.Acquista OxyNorm online

Popolazione pediatrica:

OxyNorm liquido non deve essere utilizzato in pazienti di età inferiore a 18 anni.

Uso nel dolore non oncologico:
Gli oppioidi non sono la terapia di prima linea per il dolore cronico non oncologico, né sono raccomandati come unico trattamento. Tra i tipi di dolore cronico che hanno dimostrato di essere alleviati dagli oppioidi forti si annoverano il dolore cronico da osteoartrite e la patologia del disco intervertebrale. La necessità di continuare il trattamento nel dolore non oncologico deve essere valutata a intervalli regolari.

Modalità di somministrazione

OxyNorm liquido è per uso orale.

Durata del trattamento

L’ossicodone non deve essere usato per un periodo superiore a quello necessario. Come per altri oppioidi potenti, la necessità di continuare il trattamento deve essere valutata a intervalli regolari.

Interruzione del trattamento

Quando un paziente non necessita più della terapia con ossicodone, può essere consigliabile ridurre gradualmente la dose per prevenire i sintomi di astinenza.

Controindicazioni
Ipersensibilità all’ossicodone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1. L’ossicodone non deve essere usato in nessuna situazione in cui gli oppioidi sono controindicati: grave depressione respiratoria con ipossia, ileo paralitico, addome acuto, svuotamento gastrico ritardato, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, cuore polmonare, asma bronchiale grave, elevati livelli di anidride carbonica nel sangue, insufficienza epatica da moderata a grave, stitichezza cronica.

Avvertenze speciali e precauzioni d’uso
È necessario prestare cautela nella somministrazione di ossicodone a pazienti anziani debilitati, pazienti dipendenti da oppioidi, pazienti con grave compromissione della funzionalità polmonare, pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale, pazienti con mixedema, ipotiroidismo, morbo di Addison, psicosi tossica, ipertrofia prostatica, insufficienza corticosurrenalica, alcolismo, delirium tremens, malattie delle vie biliari, pancreatite, malattie infiammatorie croniche intestinali, ipotensione, ipovolemia, aumento della pressione intracranica, lesioni intracraniche o trauma cranico (a causa del rischio di aumento della pressione intracranica), riduzione del livello di coscienza di origine incerta, apnea notturna o pazienti in trattamento con benzodiazepine, altri depressori del sistema nervoso centrale (incluso l’alcol) o inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.5).

Il rischio principale di sovradosaggio da oppioidi è la depressione respiratoria.

Gli oppioidi possono causare disturbi respiratori correlati al sonno, tra cui apnea centrale del sonno (CSA) e ipossiemia correlata al sonno. L’uso di oppioidi può aumentare il rischio di CSA in modo dose-dipendente in alcuni pazienti. Gli oppioidi possono anche peggiorare un’apnea del sonno preesistente (vedere paragrafo 4.8). Nei pazienti che presentano CSA, si consiglia di ridurre il dosaggio totale di oppioidi.Acquista OxyNorm online

L’uso concomitante di ossicodone e farmaci sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati può causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante con questi farmaci sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni terapeutiche alternative.Acquista OxyNorm online

Se si decide di prescrivere ossicodone in concomitanza con farmaci sedativi, si deve utilizzare la dose efficace più bassa e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere anche le raccomandazioni generali sul dosaggio nel paragrafo 4.2).

Il paziente deve essere attentamente monitorato per individuare eventuali segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione. A tal proposito, si raccomanda vivamente di informare i pazienti e i loro accompagnatori affinché siano consapevoli di questi sintomi (vedere paragrafo 4.5).

OxyNorm liquido deve essere somministrato con cautela nei pazienti in trattamento con MAO-inibitori o che li abbiano assunti nelle due settimane precedenti.

OxyNorm liquido non deve essere utilizzato in caso di rischio di ileo paralitico. Qualora si sospetti un ileo paralitico o si manifesti durante l’uso, la somministrazione di OxyNorm liquido deve essere interrotta immediatamente.

OxyNorm liquido deve essere usato con cautela nel periodo preoperatorio e nelle prime 12-24 ore postoperatorie.

Come per tutti i preparati a base di oppioidi, i prodotti a base di ossicodone devono essere usati con cautela dopo interventi di chirurgia addominale, poiché è noto che gli oppioidi compromettono la motilità intestinale e non devono essere utilizzati finché il medico non si sia assicurato di una normale funzionalità intestinale.

I pazienti che devono sottoporsi a ulteriori procedure analgesiche (ad es. interventi chirurgici, blocco del plesso brachiale) non devono assumere OxyNorm liquido nelle 6 ore precedenti l’intervento. Se è indicato un ulteriore trattamento con ossicodone, il dosaggio deve essere adeguato alle nuove esigenze post-operatorie.

Per i pazienti che soffrono di dolore cronico non oncologico, gli oppioidi devono essere utilizzati nell’ambito di un programma di trattamento completo che includa altri farmaci e modalità terapeutiche. Un aspetto cruciale della valutazione di un paziente con dolore cronico non oncologico è la sua storia di dipendenza e abuso di sostanze.

Se il trattamento con oppioidi è considerato appropriato per il paziente, l’obiettivo principale non è minimizzare la dose di oppioide, ma piuttosto raggiungere una dose che fornisca un adeguato sollievo dal dolore con il minimo degli effetti collaterali. È necessario un contatto frequente tra medico e paziente per poter apportare eventuali aggiustamenti al dosaggio. Si raccomanda vivamente che il medico definisca gli obiettivi del trattamento in conformità con le linee guida per la gestione del dolore. Il medico e il paziente possono quindi concordare di interrompere il trattamento qualora tali obiettivi non vengano raggiunti.

Dipendenza da farmaci, tolleranza e potenziale di abuso

Per tutti i pazienti, l’uso prolungato di questo prodotto può portare a dipendenza da farmaci (assuefazione), anche a dosi terapeutiche. I rischi sono maggiori nei soggetti con anamnesi di abuso di sostanze (incluso l’abuso di alcol) o disturbi mentali (ad es. depressione maggiore).

Potrebbe essere necessario un supporto e un monitoraggio aggiuntivi quando si prescrive a pazienti a rischio di abuso di oppioidi.

È necessario raccogliere un’anamnesi completa del paziente per documentare eventuali patologie concomitanti.

Farmaci assunti, inclusi quelli da banco e quelli acquistati online, e condizioni mediche e psichiatriche pregresse e attuali.

I pazienti potrebbero riscontrare una minore efficacia del trattamento con l’uso cronico e manifestare la necessità di aumentare la dose per ottenere lo stesso livello di controllo del dolore inizialmente sperimentato. I pazienti potrebbero anche integrare la terapia con altri antidolorifici. Questi potrebbero essere segnali di sviluppo di tolleranza. I rischi di sviluppare tolleranza devono essere spiegati al paziente.

L’uso eccessivo o improprio può causare sovradosaggio e/o morte. È importante che i pazienti utilizzino solo i farmaci prescritti, al dosaggio indicato, e non li somministrino ad altre persone.

I pazienti devono essere attentamente monitorati per individuare eventuali segni di uso improprio, abuso o dipendenza.

La necessità clinica di un trattamento analgesico deve essere rivalutata regolarmente.

Sindrome da astinenza da farmaci:
Prima di iniziare un trattamento con qualsiasi oppioide, è opportuno discutere con il paziente una strategia di sospensione per interrompere il trattamento con ossicodone.

La sindrome da astinenza da farmaci può manifestarsi in seguito all’interruzione improvvisa della terapia o alla riduzione del dosaggio. Quando un paziente non necessita più di terapia, è consigliabile ridurre gradualmente il dosaggio per minimizzare i sintomi di astinenza. La riduzione graduale da un dosaggio elevato può richiedere da settimane a mesi.

La sindrome da astinenza da oppioidi è caratterizzata da alcuni o tutti i seguenti sintomi: irrequietezza, lacrimazione, rinorrea, sbadigli, sudorazione, brividi, mialgia, midriasi e palpitazioni. Possono inoltre manifestarsi altri sintomi, tra cui irritabilità, agitazione, ansia, ipercinesia, tremore, debolezza, insonnia, anoressia, crampi addominali, nausea, vomito, diarrea, aumento della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria o cardiaca.

Se una donna assume questo farmaco durante la gravidanza, esiste il rischio che il neonato sviluppi la sindrome da astinenza neonatale.

Iperalgesia:
L’iperalgesia può essere diagnosticata se il paziente in terapia a lungo termine con oppioidi presenta un aumento del dolore. Questo può essere qualitativamente e anatomicamente distinto dal dolore correlato alla progressione della malattia o dal dolore episodico intenso derivante dallo sviluppo di tolleranza agli oppioidi. Il dolore associato all’iperalgesia tende ad essere più diffuso rispetto al dolore preesistente e meno definito. I sintomi dell’iperalgesia possono risolversi con una riduzione della dose di oppioidi.

L’uso concomitante di alcol e OxyNorm liquido può aumentare gli effetti indesiderati di OxyNorm liquido; l’uso concomitante deve essere evitato.

L’abuso di farmaci per via orale, somministrati per via parenterale, può comportare gravi effetti avversi, come necrosi tissutale locale, infezioni, granulomi polmonari, aumento del rischio di endocardite e danni valvolari cardiaci, che possono essere fatali.

OxyNorm liquido contiene 1 mg di benzoato di sodio per ml. Il benzoato di sodio può aumentare l’itterizia nei neonati (fino a 4 settimane di età).

Questo medicinale contiene 5,5 mg di sodio per ml, pari allo 0,275% della dose massima giornaliera raccomandata dall’OMS di 2 g di sodio per un adulto.

Gli oppioidi, come l’ossicodone cloridrato, possono influenzare l’asse ipotalamo-ipofisi-surrene o ipogonadismo. Alcuni cambiamenti che si possono osservare includono un aumento della prolattina sierica e una diminuzione del cortisolo e del testosterone plasmatici. Questi cambiamenti ormonali possono causare sintomi clinici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L’uso concomitante di oppioidi con medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto depressivo additivo sul sistema nervoso centrale. La dose e la durata dell’uso concomitante devono essere limitate.Acquista OxyNorm online.

I farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: altri oppioidi, gabapentinoidi come pregabalin, ansiolitici, ipnotici e sedativi (incluse le benzodiazepine), antipsicotici, antidepressivi, fenotiazine, anestetici, miorilassanti, antipertensivi e alcol.

La somministrazione concomitante di ossicodone con farmaci che agiscono sulla serotonina, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o gli inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI), può causare tossicità da serotonina. I sintomi di tossicità da serotonina possono includere alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità del sistema nervoso autonomo (ad es. tachicardia, pressione arteriosa labile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (ad es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità) e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea). L’ossicodone deve essere usato con cautela e potrebbe essere necessario ridurne il dosaggio nei pazienti che assumono questi farmaci.

La somministrazione concomitante di ossicodone con anticolinergici o farmaci con attività anticolinergica (ad es. antidepressivi triciclici, antistaminici, antipsicotici, miorilassanti, farmaci antiparkinsoniani) può comportare un aumento degli effetti avversi anticolinergici. L’ossicodone deve essere usato con cautela e potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio nei pazienti che assumono questi farmaci.

È noto che gli inibitori delle MAO interagiscono con gli analgesici narcotici. Gli inibitori delle MAO causano eccitazione o depressione del SNC associate a crisi ipertensive o ipotensive (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione concomitante con inibitori delle monoamino ossidasi o entro due settimane dall’interruzione del loro utilizzo deve essere evitata.

L’alcol può potenziare gli effetti farmacodinamici di OxyNorm; l’uso concomitante deve essere evitato.

Gravidanza:

L’uso di OxyNorm liquido è sconsigliato in gravidanza e durante il travaglio. I dati sull’uso di ossicodone in gravidanza sono limitati. L’uso regolare durante la gravidanza può causare dipendenza nel feto, con conseguenti sintomi di astinenza nel neonato. Qualora l’uso di oppioidi sia necessario per un periodo prolungato in gravidanza, è importante informare la paziente del rischio di sindrome da astinenza neonatale da oppioidi e assicurarsi che sia disponibile un trattamento adeguato.

La somministrazione durante il travaglio può deprimere la respirazione del neonato e un antidoto per il bambino deve essere prontamente disponibile.Acquista OxyNorm online

Allattamento:

La somministrazione a donne che allattano è sconsigliata in quanto l’ossicodone può essere escreto nel latte materno e causare depressione respiratoria nel neonato.Acquista OxyNorm online